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相關(guān)規則及法律法規

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《互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)管理辦法》(中華人民共和國衛生部令第66號)

《互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)管理辦法》(中華人民共和國衛生部令第 66 號)已于 2009年 3 月 25 日經(jīng)衛生部部務(wù)會(huì )議審議通過(guò),現予以發(fā)布,自 2009 年 7 月 1 日起施行。

第一章 總  則

  第一條 為規范互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)活動(dòng),保證互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息科學(xué)、準確,促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)健康有序發(fā)展,根據《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》,制定本辦法。

  第二條 在中華人民共和國境內從事互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)活動(dòng),適用本辦法。

  本辦法所稱(chēng)互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)是指通過(guò)開(kāi)辦醫療衛生機構網(wǎng)站、預防保健知識網(wǎng)站或者在綜合網(wǎng)站設立預防保健類(lèi)頻道向上網(wǎng)用戶(hù)提供醫療保健信息的服務(wù)活動(dòng)。

  開(kāi)展遠程醫療會(huì )診咨詢(xún)、視頻醫學(xué)教育等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的,按照衛生部相關(guān)規定執行。

  第三條 互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)。

  經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù),是指向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供醫療保健信息等服務(wù)的活動(dòng)。

  非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù),是指向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供公開(kāi)、共享性醫療保健信息等服務(wù)的活動(dòng)。

  第四條 從事互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù),在向通信管理部門(mén)申請經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案手續前,應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)審核同意。

第二章 設  立

  第五條 申請提供互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù),應當具備下列條件:

 ?。ㄒ唬┲鬓k單位為依法設立的醫療衛生機構、從事預防保健服務(wù)的企事業(yè)單位或者其他社會(huì )組織;

 ?。ǘ┚哂信c提供的互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)活動(dòng)相適應的專(zhuān)業(yè)人員、設施及相關(guān)制度;

 ?。ㄈ┚W(wǎng)站或者頻道有2名以上熟悉醫療衛生管理法律、法規和醫療衛生專(zhuān)業(yè)知識的技術(shù)人員;提供性知識宣傳的,應當有1名副高級以上衛生專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師。

  第六條 申請提供的互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)中含有性心理、性倫理、性醫學(xué)、性治療等性科學(xué)研究?jì)热莸?,除具備第五條規定條件外,還應當同時(shí)具備下列條件:

 ?。ㄒ唬┲鬓k單位必須是醫療衛生機構;

 ?。ǘ┚哂袃H向從事相關(guān)臨床和科研工作的專(zhuān)業(yè)人員開(kāi)放的相關(guān)網(wǎng)絡(luò )技術(shù)措施。

  第七條 申請提供互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)的,應當按照屬地管理原則,向主辦單位所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)提出申請,并提交下列材料:

 ?。ㄒ唬┥暾垥?shū)和申請表。

申請表內容主要包括:網(wǎng)站類(lèi)別、服務(wù)性質(zhì)(經(jīng)營(yíng)性或者非經(jīng)營(yíng)性)、內容分類(lèi)(普通、性知識、性科研)、網(wǎng)站設置地點(diǎn)、預定開(kāi)始提供服務(wù)日期、主辦單位名稱(chēng)、機構性質(zhì)、通信地址、郵政編碼、負責人及其身份證號碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話(huà)等;

 ?。ǘ┲鬓k單位基本情況,包括機構法人證書(shū)或者企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照;

 ?。ㄈ┽t療衛生專(zhuān)業(yè)人員學(xué)歷證明及資格證書(shū)、執業(yè)證書(shū)復印件,網(wǎng)站負責人身份證及簡(jiǎn)歷;

 ?。ㄋ模┚W(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書(shū)證明文件;

 ?。ㄎ澹┚W(wǎng)站欄目設置說(shuō)明;

 ?。┚W(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執行情況說(shuō)明;

 ?。ㄆ撸┬l生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說(shuō)明;

 ?。ò耍┙∪木W(wǎng)絡(luò )與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度;

 ?。ň牛┍WC醫療保健信息來(lái)源科學(xué)、準確的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。

  第八條 從事互聯(lián)網(wǎng)醫療衛生信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱(chēng),除與主辦單位名稱(chēng)相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名。

  第九條 省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)自受理之日起20日內,對申請提供互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)的材料進(jìn)行審核,并作出予以同意或不予同意的審核意見(jiàn)。

予以同意的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》,發(fā)布公告,并向衛生部、國家中醫藥管理局備案;不予同意的,應當書(shū)面通知申請人并說(shuō)明理由。

《互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》格式由衛生部統一制定。

  第十條 互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)提供者變更下列事項之一的,應當向原發(fā)證機關(guān)申請辦理變更手續,填寫(xiě)《互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)項目變更申請表》,同時(shí)提供相關(guān)證明文件:

 ?。ㄒ唬痘ヂ?lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》中審核同意的項目;

 ?。ǘ┗ヂ?lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)主辦單位的基本項目;

 ?。ㄈ┨峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)的基本情況。

  第十一條 《互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》有效期2年。

需要繼續提供互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)的,應當在有效期屆滿(mǎn)前2個(gè)月內,向原審核機關(guān)申請復核。

通過(guò)復核的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)復核同意書(shū)》。

第三章 醫療保健信息服務(wù)

  第十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)內容必須科學(xué)、準確,必須符合國家有關(guān)法律、法規和醫療保健信息管理的相關(guān)規定。

  提供互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)的網(wǎng)站應當對發(fā)布的全部信息包括所鏈接的信息負全部責任。

  不得發(fā)布含有封建迷信、淫穢內容的信息;不得發(fā)布虛假信息;不得發(fā)布未經(jīng)審批的醫療廣告;不得從事網(wǎng)上診斷和治療活動(dòng)。

  非醫療機構不得在互聯(lián)網(wǎng)上儲存和處理電子病歷和健康檔案信息。

  第十三條 發(fā)布醫療廣告,必須符合《醫療廣告管理辦法》的有關(guān)規定。

應當注明醫療廣告審查證明文號,并按照核準的廣告成品樣件內容登載。

  不得夸大宣傳,嚴禁刊登違法廣告。

  第十四條 開(kāi)展性知識宣傳,必須提供信息內容的來(lái)源,并在明顯位置標明。

信息內容要由醫療衛生專(zhuān)業(yè)人員審核把關(guān),確保其科學(xué)、準確。

  不得轉載、摘編非法出版物的內容;不得以宣傳性知識為名渲染性心理、性倫理、性醫學(xué)、性治療等性科學(xué)研究的內容;嚴禁傳播淫穢內容。

  第十五條 開(kāi)展性科學(xué)研究的醫療保健網(wǎng)站,只能向從事相關(guān)臨床和科研工作的專(zhuān)業(yè)人員開(kāi)放。

  嚴禁以開(kāi)展性科學(xué)研究為名傳播淫穢內容。

綜合性網(wǎng)站的預防保健類(lèi)頻道不得開(kāi)展性科學(xué)研究?jì)热莘?wù)。

  第十六條 提供醫療保健信息服務(wù)的網(wǎng)站登載的新聞信息,應當符合《互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)管理辦法》的相關(guān)規定;登載的藥品信息應當符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的相關(guān)規定。

  第十七條 提供互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù),應當在其網(wǎng)站主頁(yè)底部的顯著(zhù)位置標明衛生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)《互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》或者《互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)復核同意書(shū)》的編號。

第四章 監督管理

  第十八條 衛生部、國家中醫藥管理局對各省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)的審核和日常監管工作進(jìn)行指導和管理。

  省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)依法負責對本行政區域內主辦單位提供的醫療保健信息服務(wù)開(kāi)展審核工作,對本行政區域的互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監督管理。

  第十九條 各級衛生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)對下列內容進(jìn)行日常監管:

 ?。ㄒ唬╅_(kāi)辦醫療機構類(lèi)網(wǎng)站的,其醫療機構的真實(shí)性和合法性;

 ?。ǘ┨峁┬灾R宣傳和普通醫療保健信息服務(wù)的,是否取得互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)資格,是否超范圍提供服務(wù);

 ?。ㄈ┨峁┬钥茖W(xué)研究信息服務(wù)的,其主辦單位是否具備相應資質(zhì),是否違規向非專(zhuān)業(yè)人士開(kāi)放;

 ?。ㄋ模┦欠窭眯灾R宣傳和性科學(xué)研究的名義傳播淫穢內容,是否刊載違法廣告和禁載廣告。

  第二十條 衛生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)設立投訴舉報電話(huà)和電子信箱,接受上網(wǎng)用戶(hù)對互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)的投訴舉報。

  第二十一條 衛生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)對上網(wǎng)用戶(hù)投訴舉報和日常監督管理中發(fā)現的問(wèn)題,要及時(shí)通知互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)提供者予以改正;對超范圍提供互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)的,應責令其停止提供。

  第二十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)審核和監督管理情況應當向社會(huì )公告。

第五章 法律責任

  第二十三條 未經(jīng)過(guò)衛生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)審核同意從事互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)的,由省級以上人民政府衛生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)通報同級通信管理部門(mén),依法予以查處;情節嚴重的,依照有關(guān)法律法規給予處罰。

  第二十四條 已通過(guò)衛生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)審核或者復核同意從事互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)的,違反本辦法,有下列情形之一的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)給予警告,責令其限期改正;情節嚴重的,對非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)提供者處以3000元以上1萬(wàn)元以下罰款,對經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)提供者處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;拒不改正的,提出監管處理意見(jiàn),并移交通信管理部門(mén)依法處理;構成犯罪的,移交司法部門(mén)追究刑事責任:

 ?。ㄒ唬┏鰧徍送夥秶峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)的;

 ?。ǘ┏鲇行谑褂谩痘ヂ?lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》的;

 ?。ㄈ┪丛诰W(wǎng)站主頁(yè)規定位置標明衛生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)審核或者復核同意書(shū)編號的;

 ?。ㄋ模┨峁┎豢茖W(xué)、不準確醫療保健信息服務(wù),并造成不良社會(huì )影響的;

 ?。ㄎ澹┙栝_(kāi)展性知識宣傳和性科學(xué)研究為名傳播淫穢內容的。

  第二十五條 省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)、中醫藥管理部門(mén)違規對互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)申請作出審核意見(jiàn)的,原審核機關(guān)應當撤銷(xiāo)原批準的《互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》;對主管人員和其他直接責任人員,由其所在單位上級機關(guān)依法給予處分。

第六章 附  則

  第二十六條 本辦法自2009年7月1日起施行。

2001年1月3日衛生部發(fā)布的《衛生部關(guān)于印發(fā)〈互聯(lián)網(wǎng)醫療衛生信息服務(wù)辦法〉的通知》(衛辦發(fā)〔2001〕3號)同時(shí)廢止。

 

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